简述血蛋白喷雾干燥专用设备性能
药品生产是其主要任务之一,药品的重要性及药品物料性质的差异性,构成了药品生产的特定要求。当前,药品生产已开始把GMP作为实施的制度和强行推行的法规。GMP的实施涉及设计,制造,安装,使用,管理,验证等多个环节。药品不管是化学合成药,生物制品,还是植物药都属于热敏性很强的物料,热风温度比较低,组成成份复杂,例如植物药各品种物料性质差异大,多肽,多糖,高蛋白,吸湿性很强,粘度大,弱化点低,以及保障成份,活性成份不被破坏等特性对它提出了越高的要求。
血蛋白喷雾干燥专用设备是一种把液体物料通过喷雾使其微粒化,在干燥室中与热风接触使水份尽快蒸发,从而直接获得粉粒制品的装置。
这种装置在性能上有如下特点:
1、干燥过程中液滴的温度不高,对产品的热影响小,不容易发生诸如蛋白质变化,维生素,活性成份损失氧化等缺点,对热敏性物料,生物和药物的质量基本上能接近真空下干燥的标准。
2、可从液体原料直接获得粉粒制品。
3、干燥时间很短,一般需5~40Sec。
4、血蛋白喷雾干燥专用设备基本保持与液滴近似的球状,具有良好的分散性,流动性和溶解性。
5、改变液体原料的含水量或喷雾干燥的条件等,便可在可控范围内调整产品内的残余水份,粒度,松密度等,生产过程简化,控制管理都很方便。
由于此产品的这些特点,它在药行业中的应用日趋扩大。根据它的特点,药品物料的特性,以及GMP对设备的要求综合进行考虑,对大多数物料而言,产品机型采用开式循环,垂直下降并流型。
设备应具备的基本功能:
1、为保障尾气排放浓度符合保护环境的要求,应考虑除尘,可以由旋风分离器进行干粉回收,也可用干式袋滤器或湿式除尘器进行尾粉回收。对于产品吸湿性很强且多品种生产的干燥机,以湿式除尘器较为合适。
2、为保障干燥血蛋白喷雾干燥专用设备不受污染,凡与物料,热风接触部位的材质用不锈钢制作,不锈钢牌号应适应药品物料的酸碱度(PH值)要求。
3、为保障卫生要求,进塔空气须经除菌过滤,净化度除针剂以100标准考虑外,其余可按10万~30万考虑。设备应处于微正压状态下运行。成品于干燥塔锥体下部一处输出,并在洁净室内进行成品收集分装。
4、血蛋白喷雾干燥专用设备自身密闭性好,水源与物料接触,内壁光洁平整,结构尽量简化,易拆装,易洗涤,运行平稳。